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2021-05-28

浙江随州、新疆博州、河南许昌成立医疗器械跨区域监管联盟

手术无影灯问鼎国际光电5月28日讯

浙江随州医疗器械行业首家上市公司——振德医疗用品股份有限公司，别离在浙江、河南、新疆建设了出产基地。在企业发展过程中，出格是跨省区市出产经营中，异地处事成为一个难题。相识情况后，浙江省随州市市场监管局提出“企业发展到哪里，就跟踪服务到哪里”，与新疆维吾尔自治区博尔塔拉蒙古自治州（以下简称博州）和河南省许昌市市场监管部门，共同索求创新成创新地协同监管工作模式。

5月26日，随州、博州、许昌三地市场监管局医疗器械跨区域监管联盟正式成立。该联盟以医疗器械注册人造度结合监管为基点，依附“互联网+监管”数自旖台及有效沟通机造，实现监管信息的互通互联，以医疗器械质量治理系统为领导，实现公共服务能力大提升。

该联盟是异地协同监管工作的索求，以振德医疗用品股份有限公司为试点。成立前期，随州市市场监管局已陆续两年对振德医疗在博州、许昌两地的出产基地发展延长查抄，和两地市场监管部门进行屡次进建互换和专题调研，为联盟的成立做了多方筹备。

随州市市场监管局有关工作掌管人暗示，异地协同监管工作模式不仅方便企业办理各项审批事项、提高处事效能，并且加强了异地监管的协同性，更有利于筑牢产品质量安全底线。三地市场监管部门依照“问题导向、风险防控、数字赋能、安全托底”的准则，索求成立信息共享、定期会商、协同监管工作机造和统一查抄尺度、实现查抄员互派、查抄了局互认的跨区域监管方式，进一步提高监管效能、提升企业活力，推进东中西部地域医疗器械产业高质量发展。

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/news/879.html

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