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2021-05-25

医疗器械自动召回最新通知 涉及人为血管等器械

led观片灯价值问鼎国际光电5月25日讯　

5月21日，国度药监局颁布关于医疗器械自动召回最新通知，其中蕴含可吸收防粘连医用膜、金属髓内钉、人为血管等器械。

凭据强生（上海）医疗器材有限公司汇报，由于涉及特定型号、特定批次产品在一项临床钻研中，中期分析了局显示试验组与对照组间粘连的产生率无显著差距的问题，出产商Ethicon LLC对防粘连膜INTERCEED Absorbable Adhesion Barrier（注册证号：国械注进20173642107）自动召回和出产商Ethicon SARL对可吸收防粘连医用膜GYNECARE INTERCEED Absorbable Adhesion Barrier（注册证号：国械注进20193140091）自动召回。召回级别为三级。

捷迈（上海）医疗国际业务有限公司汇报，由于涉及特定型号、特定批次产品存在CCD角130°和125°产品混批的问题，出产商瑞士捷迈公司Zimmer GmbH对金属髓内钉Metallic Intramedullary Nail（注册证号：国械注进20143135679）自动召回。召回级别为三级。

戈尔工业品业务（上海）有限公司汇报，由于涉及特定型号、特定批次产品存在标签谬误的问题，出产商戈尔及同仁有限公司W.L. Gore & Associates， Inc.对人为血管GORE PROPATEN Vascular Graft（注册证号：国械注进20153133918）自动召回。召回级别为三级。

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