手术无影灯问鼎国际光电5月20日讯
近年来，吉林省医疗器械产业进入高速发展阶段，产业和市场规模不休扩大，体表诊断产品、激光类产品、康复理疗产品、肿瘤热疗机、腹腔透析机等在国内及国际市场均拥有肯定的竞争力，产业发展势头向好。
但同时，吉林省医疗器械产业发展面对行业集中度低、产品附加值和科技含量低，以及检验机构基础能力建设幽微等问题，未来发展应注沉产业、监管和技术三方面的创新升级。
产业结构合理 优势凸起
截至2019年底，吉林省共有医疗器械出产企业403家，第一、二、三类医疗器械产品出产企业别离为181家、263家、31家（以上存在交集情况）。截至2019年底，吉林省累计获批医疗器械产品2699件。其中，第一类医疗器械产品1241件，第二类医疗器械1363件，第三类医疗器械95件。
吉林省医疗器械产业散布以齿科资料类占比最大，体表诊断产业散布集中，无源一次性医疗器械产品占有肯定份额，有源电气类产品覆盖激光、温热理疗、心电监护等领域。
体表诊断类产品占全省器械产业的残山剩水。数据显示，吉林省有体表诊断类产品注册证546个，占全省第二类医疗器械产品注册证总数的40%。有关出产企业共有32家，总计年产值近15亿元，约占全省医疗器械总产值的27%，形成了以迪瑞医疗、吉林省基蛋生物等企业为代表的基础生化类企业集群。此表，长春博迅、长春博德以科技含量高的血型试剂类产品自成一家。
义齿出产企业出现集群发展态势。吉林省现有义齿出产企业70余家，重要散布在长春视注延边州、吉林市三地。延边州因地理地位特殊，其市场已辐射至周边俄罗斯、韩国、朝鲜等国，拥有肯定的国际影响力。
有源电器类医疗器械产品市场远景向好。吉林省获批的有源电器类产品重要有激光医治类、理疗康复类、眼科仪器类、温热理疗类。其中，激光医治类注册证9个、理疗康复类16个、眼科仪器类15个、温热理疗类9个。
吉林省在地理地位和产业结构规划方面均有优势。地理地位方面，吉林省邻接俄罗斯和朝鲜，又与日本、韩国隔海相望，处于东北亚经济圈内，得天独厚的地缘优势让吉林省成为对表经贸往来的强省。2006年，长吉图开发盛开先导区设立，成为我国最早面向东北亚经济区的盛开前沿阵地。在对表经贸合作互换中，医疗器械产业受益匪浅。同时，吉林省招商政策的力度不休加大，吸引了好多国表有先进技术的企业投资设厂，使医疗器械产业发展进入良性循环。
产业结构方面，医疗设备市场依然是我国医疗器械最大的细分市场，占比56.80%。其次为高值医用耗材市场，占比19.72%。低值医用耗材、体表诊断市场份额超10%。而从吉林省的产业结构来看，无论是属于高值医用耗材的齿科产品，还是体表诊断产品，都占有较大的市场份额，存在不变的市场空间，产业结构较为合理。
行业集中度低 基础建设幽微
吉林省医疗器械产业存在行业集中度低、基础能力建设幽微等问题。
吉林省内里幼企业占无数，规模幼、科技含量低、整体竞争力较弱，不足在全国领域内拥有宽泛影响力的大型龙头企业。迪瑞公司作为上市公司，是吉林省单一品类医疗器械产品销售额最高的企业，但与山东威高、丽江迈瑞等企业相比差距较大，且省内拥有如此规模的医疗器械企业寥若晨星，医疗器械产业收入在整体经济收入中占比力低。
从注册证持有情况来看，高风险及高技术含量的第三类医疗器械注册证占比不到10%，第二类医疗器械产品多为技术含量较低的产品类别，且存在同类企业产品高度雷同、同质化竞争严沉景象，产业结构转型较慢，高端产品较少。目前，吉林省医疗器械产品研发模式根基是基于对国表先进技术和产品的仿照，原创及主题技术沉大突破较少，企业创新驱动发展能力较弱。传统的一次性输注用具、医用敷料等产品已进入微利时期，全省不足高端技术领域的规�；葱滦推笠�，产品的附加值和竞争力较低，急需实现产业转型升级。
纵观吉林省医药产业，“药强械弱”的格局极度显著。对于一个拥有齐全产业结构的医疗器械出产产业模式来说，出产必要医疗器械原辅资料、部件，新技术必要科研机构的支持，产品上市必要进行检验检测及发展临床试验，上市后必要完整的监管系统及壮大的监管技术支持。只有所有环节完整健全，能力推动产业高质量发展，而目前，吉林省技术支持系统较幽微。
吉林省医疗器械检验所是全省唯逐一家医疗器械检验机构。由于尝试室老旧、场地局促、设备配置不全、无电磁兼容等特殊尝试室，该检验地点医疗器械通用安全及根基机能检验方面仍存在项目覆盖不全等问题，在肯定水平上造约了区域产业发展。当拘陌有关部门应加大搀扶力度，推动技术支持机构能力建设，助推医疗器械产业发展。
多方发力 推进产业高质量发展
吉林省地处东北亚地理中心地位，拥有对表盛开的地缘优势。未来，全省医疗器械产业可从以下几方面发力。
搭建产业园区发展平台，推进产业转型升级。经过多年造就和发展，吉林省形成了长春高新技术产业开发区、北湖科技开发区和空港经济开发区三大产业集聚区。其中，长春高新技术产业开发区是吉林省第一个开发区和第一个国度级开发区，在东北三省生物医药产业园区中居首位，在全省生物医药产业发展中阐扬了沉要的支持、辐射和带作为用。长春北湖科技园生物医药园目前已签约入驻60余家企业，重要涉及基因检测、诊断试剂、检验检测等领域。
吉林省可在原有医药产业园区基础上进一步建设医疗器械产业园，将其打造成产业发展、结合创新、学科建设、与当局合作的产业发展平台，推动产业结构转型升级，并着沉解决以下几方面问题：加快突破关键主题技术，萦绕现有基础产品做大做强，强化关键技术攻关，抢占产业发展先机；加快奉行产品注册人造度和医疗器械孵化园建设，助推产业转型升级；推动高端技术、种类和企业落户，积极为企业沉组、并购等提供政策支持，提高企业和种类数量，切实吸引一批技术当先、产品附加值高的企业落户，推动省内医疗器械产业向高端化发展。
凸起产业发展沉点，造就有竞争优势的种类。打造体表诊断、口腔资料、医用电气设备为主营方向的全产业链发展平台，并沉点发展诊疗设备、激光类设备等高端医疗设备产品及基因工程、诊断试剂中高技术含量种类，提升市场竞争力。
明确细分领域沉点发展方向。如体表诊断产业领域，未来三大沉点发展方向蕴含化学发光、基因测序和即时检验� ？谇桓咧岛牟牟盗煊�，沉点对准高技术含量、高附加值的项目种类。
强化技术支持服务平台，持续提升能力。新一轮医疗器械产业发展将面对区域融合、技术融合和业态融合三大契机。从长远来看，吉林省必要建设一家安身吉林省，辐射东北地域，远至俄罗斯、韩国的一流检验机构，以满足区域医疗器械产业发展的需要。吉林省应以提升技术支持能力为沉心，强化医疗器械检验检测机构基础建设，提升医疗器械检验能力，有效解决医疗器械检验、监管与产业发展不匹配的难题。提升应对突发公共卫滋事务的应急检验能力，进一步拓展疫情防控所需防护用品的检验领域。提高快检能力，实时为公共卫生安全防控所需产品提供急剧检验和质量保险。满足省内产业需要，为企业做好服务，保障省内医疗器械企业注册、登记产品全数可检。满足当拘泥管需要，提高医疗器械市场监督抽验产品覆盖率，力争通例医疗器械产品检验覆盖率达到98%，助力当拘泥管。持续提升检验能力，自动追求检验资源，通过仿照检验、“岗位练兵”、检验机构合作等方式，提升人员技术能力、扩大检验领域，为推进产业高质量发展提供技术支持。
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