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2021-05-18

截至2020年底中国有7690家药品出产企业

led无影灯品牌问鼎国际光电5月18日讯

国度药品监督治理局日前颁布《药品监督治理统计年度汇报（2020年）》（简称《汇报》） 。《汇报》显示，截至2020年底，全国共有药品出产企业7690 家，药品经营企业57.33万家，有医疗器械出产企业2.65万家，二、三类医疗器械经营企业89.86万家，化妆品出产企业5447家，相比2019年，药品、医疗器械、化妆品企业数量均有增长 。

在药品监管方面 。2020年，国度药监局受理国产药品临床试验申请1099件，上市申请1076件；受理进口（含港澳台）药品临床试验申请587件，上市申请300件；受理仿造药质量和疗效一致性评价申请881件，一时进口申请489件 。国度药监局共核准新药临床879件（不蕴含进口药品），核准按新药申请法式申报临床申请181件，核准创新药临床种类1096个，核准创新药出产种类20个 。

在医疗器械监管方面 。2020年，全国共实现第一类医疗器械登记35984件，受理医疗器械初次注册申请20654件，共核准各类医疗器械初次注册15208件 。截至2020年底，全国累计共有境内第一类医疗器械登记100074件，进口第一类医疗器械（含港澳台）登记7913件；各省级药监局共核准境内第二类医疗器械注册68917件 。

在化妆品监管方面 。2020年，国度药监局共核准国产特殊化妆品初次申报3388件，核准进口特殊化妆品初次申报1493件 。截至2020年底，有在册国产特殊化妆品13984件，进口特殊和通常化妆品89201件 。共有化妆品出产企业5447家，其中牙膏出产企业132家 。2020年各级监管机构共查抄化妆品出产企业1.10万家次，责令暂停出产企业75家次 。2020年共查处化妆品案件14316件，同比增长 64.50%，重要违法主体是化妆品经营企业和美容美发机构 。（记者申少铁）

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