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2021-04-26

视力表灯箱属于哪一类医疗器械？

医疗器械若何分类？在医疗设备中，凭据风险等级，视力表灯箱属于哪一类医疗器械？以下是有关医疗器械的分类。

医疗器械能够分为接触或进入人体的设备和不接触人体的器械。视力表灯箱是一种不接触人体的医疗器械。属于一类医疗器械。

视力表灯箱属于哪一类医疗器械？

1.接触或进入人体设备

（1）使用期限分为：一时使用；短期使用；持久使用。

（2）与人体接触的部门分为：皮肤或腔；创伤或身段组织；血液循环系统或中枢神经系统。

（3）由于失去对有源装置的节造而造成的败坏水平分为：轻微败坏；中伤；严沉败坏。

2.非接触式人体设备

对医疗成效的影响水平分为：根基不影响，间接影响和沉大影响。

医疗器械的分类

第一类：通过通例处置足以确保其安全性和有效性的医疗设备，例如医疗床，基础手术剪刀，镊子，镊子等。

第二类：产品的机理已得到国际和国内的认可，技术已经成熟，并且必须具备医疗器械的安全性和有效性，例如温度计，血压计，听诊器，临床测试仪器，心电图仪等。被节造。

第三类：人体，或用于性命维持，或复杂的技术结构，对人体有潜在危险，安全性和功效的，应严格节造医疗器械，如单支无菌注射器用处，无菌一次性输液器，心脏起搏器，血液净化器，人造器官等。

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